近日，市食药监局根据福建省关于强化体外诊断试剂监管工作的拒绝，更进一步强化体外诊断试剂监管工作。至目前，全市已培训人员约500多人次，检查医疗器械经营企业165家。
该局以《医疗器械用于质量监督管理办法》宣传为契机，作好《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链运输、储存管理指南》宣传培训工作，强化了企业的守法意识和诚信意识，提升了全市医疗器械监管的整体水平。在县（区）、所监管部门全面检查的基础上，采行抽验、敦促和约讲指导结合的方式，全面推展体外诊断试剂专项整治工作的实施。以公安部门经营用于过期、过热、出局医疗器械和冷链违规管理为重点，全面公安部门医疗器械违法违规行为。
至目前，全市已培训人员约500多人次，检查医疗器械生产企业2家、经营企业165家、用于单位61家，约谈指导企业52家，明确提出整改意见93条，敦促吊销企业1家、核减经营范围3家，向三明局接管违法案件线索1起。对13家医院和9家杂货企业给与警告，公安部门过期医疗器械案件9起，公安部门不按照储存条件储存体外诊断试剂案件1起，案值0.。
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